Glossar -Q-
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Qualitätssicherung im klinischen Labor*:
Die Methoden der Qualitätssicherung im klinischen Labor sind den entsprechenden
Methoden bei der Kontrolle der industriellen Fertigung entlehnt. Man kann
interne und externe Qualitätskontrolle unterscheiden. Interne
Qualitätskontrolle: Zwei zentrale Begriffe sind Präzision (oder vielmehr
Unpräzision) und Richtigkeit. Die Unpräzision ist ein Maß für die
Streuung der Ergebnisse mehrerer Messungen an derselben Probe. Sie wird meist
angegeben als Variationskoeffizient (Standardabweichung als %satz des arithmetischen Mittelwertes) und ist Folge
zufälliger Fehler. Die Unpräzision ist am geringsten bei Messungen in der Serie
(gleicher Untersucher, gleiches Gerät) und am größten bei Messungen durch
verschiedene Laboratorien (Unpräzision in der Serie, von Tag zu Tag, von
Untersucher zu Untersucher, von Labor zu Labor). In der praktischen Labordiagnostik
wird die Unpräzision von Tag zu Tag meist anhand eines eigenen Standards (zum
Beispiel Mischserum) überprüft, von dem zunächst in einer Vorperiode von 20
Tagen täglich eine kleine Probe aufgetaut und analysiert wird. Mittelwert,
doppelte (Warngrenzen) und dreifache (Kontrollgrenzen) Standardabweichungen
werden als parallele Linien in ein Formblatt eingetragen, bei dem die Abszisse
aus einem Monat besteht. Täglich wird zusätzlich zu den Patientenproben eine
weitere Probe des Standards gemessen und das Ergebnis mit Hilfe eines
Klebepunktes in das Formblatt eingetragen. Die Methode gilt als außer
Kontrolle, wenn ein Meßwert außerhalb des
Kontrollbereichs (Mittelwert plus/minus dreifache Standardabweichung) liegt,
wenn sieben Meßwerte in Folge auf derselben Seite der
Mittelwertlinie liegen, oder wenn sieben Werte in Folge entweder ansteigen oder
absteigen.
Richtigkeit bezeichnet die Übereinstimmung des gemessenen Wertes mit dem wahren Wert. „Unrichtigkeit“ ist die folge systematischer Fehler (Beispiel: falsches Filter am Fotometer). Im Gegensatz zur Präzision kann Richtigkeit kann nur durch Untersuchung von Proben mit bekanntem Wert überprüft werden. Solche Kontrollserien sind im Fachhandel erhältlich. Behelfsweise kann die Richtigkeit auch durch Messung einer Probe vor und nach Aufstockung durch eine Lösung bekannter Konzentration bestimmt werden. (Beispiel: In einer Serumprobe wird eine Harnstoffkonzentration von 5 mmol/L gemessen. Nun werden zu 10 mL dieses Serums 2 mL einer Harnstofflösung mit 50 mmol/L zugegeben. Als „richtiger Wert“ in der Mischung ist 12,5 [(5*10 + 2*50)/12] µmol/mL = mmol/L zu erwarten.
Das Konzept von Präzision und Richtigkeit lässt sich anschaulich mit Hilfe des Zielscheibenmodells nach Büttner und Stamm illustrieren:
Externe Qualitätskontrolle: Teilnahme an Ringversuchen, bei denen
Proben untersucht werden, für welche vorher von einem Referenzlabor die
entsprechenden Werte gemessen worden sind. Die Werte werden jedoch erst nach
Eingang der Untersuchungsergebnisse aller teilnehmenden Labors bekannt gegeben
und ausgewertet.
* = Hinweis auf Prüfungsfragen
Letzte Änderung: 04.08.2006
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